規格・ガイダンス・通知 一覧
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EU
MDCG
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MDCG 2024-3 Appendix A
MDCG 2024-3附属書A
MDCG 2024-3 Appendix A
MDCG 2024-3附属書Aは、EU医療機器調整グループの2024年発表文書の附属資料です。医療機器の規制分類、適合性評価、申請手続きなどに関する追加的な技術情報、チェックリスト、又は事例等を含む参考資料として位置づけられています。
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MDCG 2024-4 Appendix
MDCG 2024-4附属書
MDCG 2024-4 Appendix
MDCG 2024-4附属書は、EU医療機器調整グループが2024年に公表した規制ガイダンス文書の付属資料です。タイトルのみ提供されているため、詳細な内容は不明ですが、医療機器規制の実装、適合性確認、又は規制解釈に関連した追加的な技術情報や基準を含むものと推定されます。
