HOWTO GUIDE

MSC Regulatory Watch
使い方ガイド

FDA・PMDA・厚労省・IEC/ISOなど11機関の規制情報を、3ステップで活用する方法を説明します。

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こんな方のためのサービスです
医療機器ソフトウェアに関わるすべての方が、無料でご利用いただけます。
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RA / QA 担当者

  • FDA・PMDAの規制改訂を見落としたくない
  • 複数機関の情報を一か所で確認したい
  • 上司への報告をスムーズにしたい
🚀

SaMD スタートアップ

  • 規制動向のキャッチアップが追いつかない
  • 何をウォッチすべきかわからない
  • 専任RA担当を置く余裕がない
⚙️

医療機器メーカー開発者

  • IEC/ISO改訂タイミングを開発計画に織り込みたい
  • サイバーセキュリティ規制の最新動向を追いたい
3ステップで使えます
登録不要・完全無料。ブラウザだけで今すぐ使えます。
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トップページを開く

以下のURLにアクセスするだけ。ログイン・登録は不要です。

watch.medicalsoftwareconsulting.com

画面左側に「発行機関」「技術カテゴリ」「策定ステータス」のフィルター、中央に規格・ガイダンス一覧、右側に統計情報と通知登録フォームが表示されます。

MSC Regulatory Watch トップページ
💡 ヒント:上部ナビの「IEC / ISO」「FDA CDRH」「厚労省」などのタブでもすばやく絞り込めます。
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機関・カテゴリで絞り込む

左サイドバーのフィルターをクリックして、必要な情報だけを表示します。

FDA CDRHで絞り込んだ状態
💡 例:「FDA CDRH」をクリック → FDA関連の規格・ガイダンスのみ表示。「サイバーセキュリティ」カテゴリをクリック → セキュリティ関連文書のみ表示。
IEC 62304エントリ表示例
💡 エントリの見方:各カードには機関名・規格番号・日本語タイトル・ステータスバッジ(PUBLISHED / FINAL / DRAFTなど)・発行日・公式リンクが表示されます。右下の「↗」リンクで公式ページへ直接移動できます。
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メタデータ型設計

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