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Vol.1 — November 15, 2026
MSCポータル ›Regulatory Watch› 全エントリ (12件)
規格・ガイダンス・通知 一覧
12件中 11–12件表示
NIST
SP
SP 800-30 Rev. 1
リスク評価実施ガイド
Guide for Conducting Risk Assessments
PUBLISHED リスクマネジメント
特別刊行物800-30の目的は、連邦情報システムおよび組織のリスク評価を実施するためのガイダンスを提供し、特別刊行物800-39のガイダンスを補強することです。リスク管理階層の3つのティアすべてで実施されるリスク評価は、全体的なリスク管理プロセスの一部であり、特定されたリスクに対応した適切な行動方針を決定するために必要な情報を経営幹部に提供します。
発行: 2012-09-17
IEC
IEC/TR 80002-1:2009
医療機器ソフトウェア — 第1部:医療機器ソフトウェアへのISO 14971適用の手引き
Medical device software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
PUBLISHED リスクマネジメント
ソフトウェアに特化したリスクマネジメントの適用手引き。ISO 14971のソフトウェア特有の解釈・適用例を解説。IEC 62304と組み合わせて使用。
発行: 2009-08-01
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