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Vol.1 — September 30, 2026
MSCポータル ›Regulatory Watch› 全エントリ (12件)
規格・ガイダンス・通知 一覧
12件中 11–12件表示
NIST
SP
SP 800-30 Rev. 1
リスク評価実施ガイド
Guide for Conducting Risk Assessments
PUBLISHED NEW リスクマネジメント
本文書はNIST SP 800-39を補完して、連邦情報システムおよび組織のリスク評価実施のためのガイダンスを提供します。リスク管理階層の3つのティア全体で実施されるリスク評価は、全体的なリスク管理プロセスの一部であり、経営層に識別されたリスクに対する適切な対応方針を決定するために必要な情報を提供します。
発行: 2012-09-17
IEC
IEC/TR 80002-1:2009
医療機器ソフトウェア — 第1部:医療機器ソフトウェアへのISO 14971適用の手引き
Medical device software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
PUBLISHED リスクマネジメント
ソフトウェアに特化したリスクマネジメントの適用手引き。ISO 14971のソフトウェア特有の解釈・適用例を解説。IEC 62304と組み合わせて使用。
発行: 2009-08-01
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