IMDRF管理委員会による情報文書で、IEC 62304:2006（医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス）を各法域の規制でどのように扱っているかを一覧にしたもの（2015年時点）。豪州では基本原則への適合の証拠として用いられ、カナダ・米国では認定規格として適合の証拠や適合宣言に使える。欧州では対応するEN 62304:2006が整合規格として適合の推定を与える。中国ではYY/T 0664-2008として国内規格化されているが推奨規格であり、ブラジル・ロシアでは使用は任意とされている。日本（厚生労働省・PMDA）については、現時点では参照されていないが、承認申請において基本要件への適合を合理的に説明するために用いることはありうるとしている。共通の立場や規格の解釈を示す文書ではない。