LIVE — 最終クロール: 2026-08-13 17:29 JST
Vol.1 — August 13, 2026
MSCポータル Regulatory Watch 全エントリ (12件)
規格・ガイダンス・通知 一覧
12件中 11–12件表示
医機連
通知
jfmda_20221020_fcd85f82
プログラムの医療機器該当性ガイドラインに関する解説書_医機連編_第1.0版_2022.10.20
Explanatory Document for Software Medical Device Applicability Guideline - JFMDA Edition Version 1.0 October 20, 2022
PUBLISHED SaMD分類・承認
プログラムの医療機器該当性ガイドラインに関する解説書_医機連編_第1.0版_2022.10.20 プログラム医療機器の該当性、及びクラス分類に関して、さらなる理解のために日本医療機器産業連合会の対応...
発行: 2022-10-20
医機連
通知
jfmda_20220601_faca0298
医療機器のGS1-128読取アプリに関する問い合わせ窓口設置について
Establishment of Inquiry Contact Point for GS1-128 Reading Application for Medical Devices
PUBLISHED NEW SaMD分類・承認
2022年6月1日 PMS委員会 医療機器のGS1-128コード読取アプリに関するFAQ(よくある問い合わせ&応答集)を掲載いたします。ご参考ください。 FAQ (よくある問い合わせ&応答集) 202...
発行: 2022-06-01
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