Standards, Guidance & Notices
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jaame-committee-40
医機連創立40周年記念事業専用サイト
Published: 2024-05-07
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jaame_20240129_サイバーSecurityNotice英訳
サイバーセキュリティ・ユーザビリティに関する通知の英訳版について
Published: 2024-01-29
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committee-emc
総務省による「携帯電話等の電波利用機器から発する電波の代表例」の公開について
Published: 2023-11-16
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jaame_20230502_臨床評価手引き
臨床評価報告書及び臨床評価相談用資料作成の手引き Part1＆Part2
Published: 2023-05-02
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jaame-committee
COVID-19 Prevention Guidelines for Medical Device Sales, Rental, and Repair Business Operations
JAAME Sales and Maintenance Committee published comprehensive COVID-19 prevention guidelines for medical device distribution and service sectors, updated May 8, 2023, addressing operational disruptions and infection control measures.
Published: 2023-03-15
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jaame-well-known-matters-1
臨床評価報告書の記載事例（1）・記載事例（2）
Published: 2022-11-01
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jaame_20221020_SaMDMedDevクラス1
プログラム医療機器クラスⅠ品目の取扱いについて_2022.10.20
Published: 2022-10-20
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jaame_20221020_SaMD該当性解説書
プログラムの医療機器該当性ガイドラインに関する解説書_医機連編_第1.0版_2022.10.20
Published: 2022-10-20
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jaame-well-known-matters-gs1-128
医療機器のGS1-128読取アプリに関する問い合わせ窓口設置について
Published: 2022-06-01
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jaame_20220325_経産省ヘルスケア国際展開
経済産業省「ヘルスケア国際展開ウェブサイト」リリース
Published: 2022-03-25